Rakovina prostaty je najčastejšou rakovinou u mužov, ročne sa len v Európe diagnostikuje v priemere 106 prípadoch na 100 tisíc obyvateľov. Doterajšia liečba vyžadovala neraz orchidektómiu (operačné odstránenie semenníkov). V súčasnosti však prichádza pre pacientov možnosť nahradenia radikálnej chirurgickej liečby novým, unikátnym spôsobom, ktorý tak nezasahuje do ich psychického života. Túto možnosť prináša nová účinná molekula degarelix švajčiarskej spoločnosti Ferring Pharmaceuticals SA.

Karcinóm prostaty je ochorením, ktoré sa týka mužov po 50. roku života a znamená pre pacienta dlhodobú fyzickú i psychickú záťaž. Ako každá rakovina aj karcinóm prostaty môže byť diagnostikovaný dostatočne včas a primeranou lekárskou starostlivosťou sa môže život pacienta predlžovať. Moderná lekárska veda si však nekladie za cieľ len predlžovanie života pacienta, stabilizáciu jeho stavu, ale aj otázku kvality života pacienta s rakovinou. V prípade karcinómu prostaty prichádza pre pacientov dobrá správa v podobe novej účinnej látky degarelix.

Prostata je súčasťou pohlavných orgánov muža. Je to žľaza veľkosti gaštana, ktorá  obaľuje močovú rúru na jej začiatku. Úlohou prostaty je produkovať látky slúžiace na výživu a lepší pohyb spermií. Ochorenia prostaty (benígna prostatická hyperplázia – nezhubné zväčšenie prostaty, zápal prostaty a rakovina prostaty) sú typickými ochoreniami vyššieho veku. Postihujú mužov nad päťdesiat rokov.

„Rakovina prostaty je najčastejšou rakovinou u mužov“, hovorí Prof. Ján Kliment, PhD., hlavný odborník Ministerstva zdravotníctva pre urológiu a prednosta Urologickej kliniky FNsP v Martine. „Zapríčiňuje až 6% celkových úmrtí na rakovinu. Ročne sa v Európskej únii diagnostikuje vyše 106 nových prípadov na 100 tisíc obyvateľov, pričom úmrtnosť na karcinóm prostaty je temer 23,2 osôb na 100 tisíc obyvateľov. Na Slovensku pribudlo v roku 2004 až 1230 nových pacientov s karcinómom prostaty. Keďže ide o ochorenie týkajúce sa starších mužov, so zvyšujúcim sa priemerným vekom populácie sa zvyšuje aj počet prípadov karcinómu prostaty v populácii vyspelých krajín“.

„Prvé príznaky karcinómu prostaty sú podobné ako pri benígnej prostatickej hyperplázii,“ hovorí Doc. MUDr. Jozef Marenčák, PhD., primár urológie nemocnice s poliklinikou v Skalici. „Pacientovi znepríjemňuje život častejšie močenie v noci (noktúria), častejšie močenie cez deň (polakizúria), neskorý štart močenia, slabší prúd moču, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra až retencia moču (nemožnosť sa vymočiť). Vyskytuje sa však aj imperácia (nutkanie na močenie až urgentná inkontinencia moču). Môže byť prítomné aj rezanie, pálenie pri močení - ako znak sprievodnej infekcie močových ciest. Medzi prvé príznaky môže patriť aj krv v moči viditeľná buď pod mikroskopom (mikroskopická hematúria) alebo aj voľným okom (makroskopická hematúria). Niektorí pacienti majú hematospermiu (čiže prítomnosť krvi v ejakuláte). Nočné bolesti v kostiach - najmä v driekovej chrbtici, ktoré budia pacienta, bývajú už príznakom metastáz (ale u niektorých sú žiaľ prvým signálom na návštevu u urológa). Mnohí postihnutí jedinci však nemusia mať (najmä v začiatočných štádiách karcinómu prostaty) žiadne príznaky.“

 

Liečba karcinómu prostaty závisí od štádia ochorenia, veku pacienta a jeho želania. Do úvahy pripadá vo včasnom štádiu ochorenia operácia (odstránenie prostaty, prostatektómia) a rádioterapia, v pokročilom štádiu hormonálna liečba. Cieľom hormonálnej liečby je zníženie hladiny testosterónu, ktorý je stimulom rastu rakoviny prostaty. Jednou z možností zníženia testosterónu je chirurgické odstránenie semenníkov (orchidektómia, chirurgická kastrácia), v ktorých sa testosterón produkuje. Ide žiaľ o nezvratné riešenie, ktoré so sebou nesie nielen riziká samotnej operácie, ale aj vážne psychologické následky. Ďalšou možnosťou hormonálnej terapie je medikamentózna supresia (zníženie) testosterónu (medikamentózna kastrácia).

Nakoľko pacienti preferujú „medikamentóznu kastráciu“ pred chirurgickou, sú dnes najpoužívanejšími liekmi na hormonálna supresiu tzv. GnRH agonisti (stimulátory GnRH receptorov v hypofýze-podmozgovej žľaze). Tieto svojim stimulačným účinkom počas prvých 2 - 3 týždňoch spôsobujú výrazné zvýšenie hladiny testosterónu, ktoré môže mať za následok rast nádoru a rozšírenie metastáz a u niektorých pacientov môže viesť k zhoršeniu symptómov spôsobených rastom nádoru ako sú bolesti v kostiach a obštrukcia výtoku močového mechúra. Toto zhoršenie symptómov sa nazýva flare fenomén. Z tohto dôvodu je potrebné pridávať k samotnej liečbe GnRH agonistami aj ďalšie lieky (antiandrogény), ktoré predídu klinickému zhoršeniu symptómov avšak nezabránia vysokej hladine testosterónu v tomto úvodnom období. Po uplynutí obdobia s vysokou hladinou testosterónu testosterón klesne na požadovanú úroveň potrebnú na liečbu ochorenia (vyčerpaním podmozgovej žľazy).

 

Aktívna molekula degarelix je blokátor GnRH receptorov (gonadotropínový receptor) určený na hormonálnu liečbu pacientov s pokročilým štádiom karcinómu prostaty. Tento liek prináša nový a unikátny  mechanizmus účinku. Blokádou GnRH receptorov okamžite znižuje hladinu testosterónu a PSA (prostata špecifického antigénu). Blokovaním týchto receptorov dochádza k poklesu produkcie luteinizačného hormónu (LH), čo vedie následne k poklesu produkcie testosterónu v semenníkoch. Keďže rast karcinómu prostaty je závislý na testosteróne, jeho redukciou dochádza k spomaleniu rastu nádorových buniek.

Samotný degarelix je vo vode rozpustný peptid, ktorý sa podáva podkožne. Degarelix následne v podkoží vytvára gélový depot bez pridania akýchkoľvek pomocným látok. Tento depot potom uvoľňuje účinnú látku do cirkulácie postupne a tak je zabezpečený dlhotrvajúci vyrovnaný účinok počas celého mesiaca. Klinická štúdia (fáza III) porovnávajúca degarelix s dnes bežne používaným liečivom (leuprorelinom) potvrdila, že už na 3. deň po podaní degarelixu dosiahne až 96% pacientov kastračné hladiny testosterónu. Pri liečbe leuprorelinom nielenže na 3. deň nedosiahne kastračné hladiny testosterónu žiadny pacient, ale naopak, pacienti majú až 65% nárast hladiny testosterónu. Nárast hladiny testosterónu môže byť spojený so zhoršením klinických symptómov pacienta. Toto riziko vzhľadom na rýchly nástup účinku pre degarelixe nehrozí. Liečba degarelixom je tiež spojená s oveľa rýchlejším poklesom PSA (prostata špecifický antigén), čo svedčí o rýchlejšej kontrole rastu nádoru (na 14. deň pokles PSA pri degarelixe o 64%, pri leuproreline 18%). Nakoľko je degarelix novou účinnou molekulou a rakovina prostaty je dlhotrvajúce ochorenie, nie je možné povedať, či degarelix predĺži pacientom život. Z doterajších výsledkov však možno povedať, že čas do zlyhania PSA (teda do času, kedy PSA opäť začína stúpať, čo svedčí o opätovnom „vzplanutí“ nádoru) je pri degarelixe signifikantne dlhší ako pri leuprorelíne. A práve toto zistenie dáva pacientom nádej na dlhší život.

„Účinok týchto dvoch skupín liekov, GnRH agonistov -súčasnej liečby, a GnRH blokátora - degarelixu, sa dá veľmi jednoducho prirovnať k stavu v cestnej premávke. Rútite sa po diaľnici a zrazu pred sebou v diaľke vidíte nehodu. Chcete okamžite zastaviť, ale vaše auto reaguje zvláštne, stúpite na brzdu a ono prechodne zrýchli. Naženie vám to poriadny strach. Podarí sa vám auto včas zastaviť? Presne tak aj GnRH agonisti na začiatku liečbu prechodne zvýšia hladinu testosterónu, ktorú ale my chceme terapeuticky znížiť. Pokiaľ sa stane na ceste takáto situácia, chceli by ste, aby sa pri šliapnutí na brzdu auto čo najskôr zastavilo. A to práve robí degarelix - takmer okamžite zníži hladinu testosterónu a vy môžete dúfať, že rast nádoru sa takmer okamžite spomalí.“ hovorí Doc. MUDr. Jozef Marenčák, PhD., primár urológie nemocnice s poliklinikou v Skalici.

“Toto je dôležitý krok v liečbe pokročilého, hormón dependentného, karcinómu prostaty. Nový liek dáva pacientov novú možnosť a mnohým pacientom nádej“, hovorí Ján Kliment,hlavný odborník Ministerstva zdravotníctva pre urológiu a prednosta Urologickej kliniky FNsP v Martine. „Naším cieľom je dosiahnuť rýchlo a dlhotrvajúcu supresiu hladiny testosterónu a aktívna molekula v novom lieku degarelix nám túto možnosť ponúka. Biochemické výsledky, ktoré po jeho podaní dosiahneme, napodobňujú chirurgickú kastráciu.“ Liek s obsahom degarelixu bol v štúdiách celkovo veľmi dobre tolerovaný. Hlavné nežiaduce účinky boli spojené s poklesom testosterónu (návaly horúčavy) a tieto sa vyskytujú pri všetkých druhoch hormonálnej liečby.

Uvedenie aktívnej molekuly degarelix lekárskej verejnosti podporujú štúdie, ktoré preukazujú zlepšenie nielen odborných výsledkov, ale aj skvalitnenie života pacienta. V prvom rade sa odsúva nevyhnutnosť odstránenia semenníkov (orchidektómia), ktorá je nielen fyzickým, ale aj psychickým zásahom do života pacienta.

Nový liek sa v súčasnosti postupne dostáva do používania v jednotlivých európskych krajinách tak, ako postupne prechádza jednotlivými národnými inštitúciami zodpovednými za lieky na trhu. Na Slovensku je degarelix rovnako v štádiu registrácie a k pacientov sa dostane v priebehu najbližších mesiacov. Liek bude výhradne na predpis a aplikovať ho budú len špecializované onko-urologické pracoviská.

 

Ferring Pharmaceuticals SA je poprednou švajčiarskou farmaceutickou spoločnosťou s temer 60 ročnou históriou. Od počiatku sa venuje výskumu a vývoju inovatívnych originálnych liekov a produktov. Ferring Pharmaceuticals sa sústreďuje na oblasti liečby neplodnosti, pôrodníctva, gastroenterológie, endokrinológie a urológie. Ferring Pharmaceuticals sídli vo švajčiarskom Lausanne a v dánskej Kodani, zamestnáva vyše 3 200 pracovníkov. Svoje výskumné strediská má v Dánsku, Veľkej Británii, Izraeli a USA, výrobné kapacity má v Nemecku, Švédsku, Dánsku a v Českej republike. Ferring Pharmaceuticals má zastúpenie v 45 krajinách sveta a svoje lieky dodáva do viac než 70 krajín. Od roku 1995 je táto spoločnosť zastúpená aj na Slovensku pod názvom Ferring-Léčiva, a.s. Od roku 2008 sa spoločnosť na Slovensku premenovala na Ferring Pharmaceuticals SA .

 

Viac informácií sa dozviete na www.rakovinaprostaty.sk.

Novinky a tlačové správy